2021-01-12转载|海关总署：关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告
为便利企业申报和海关高效监管，进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性，服务疫情防控大局，现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下：一、增列相关商品编码（一）增列商品编码“3002.2...[了解更多]
2020-12-30转载|分子诊断技术，先掌握这5种！
据相关行业调研数据，截至日前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发企业已超过120家，底层技术应用原理大都是以基因扩增技术打底。而这背后所折射出来的，其实就是分子诊断技术大家族。...[了解更多]
2020-12-12转载|体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？体外诊断试剂临床试验设计和执行过程中，应特别关注临床试验过程中的操作细节与相关产品说明书的一致性，其中涉及的说明书包括试验用体外诊断试剂说明书、对比试...[了解更多]
2020-12-09转载|FDA关于识别、检测、鉴定流感和新冠病毒的说明
近期FDA发布了关于在COVID-19公共卫生紧急事件期间批获分子流感和RSV检测的修正版执行政策。由于许多流感和RSV测试使用的成分与SARSCoV-2分子分析的成分相同，因此制定了该项政策，以帮助在流感季节出现试剂耗材的短...[了解更多]
2020-11-25深蓝SARS-CoV-2 检测试剂盒获英国伦敦国王学院高度认可
自2019年底COVID-19大流行爆发以来，病毒在世界范围肆虐，给全球所有国家政府和人民造成深重灾难，不同国家的人民都经历了极其恐慌的心理历程。深蓝医疗作为一家十年来一直从事快速诊断试剂研发、生产、销售的中国国...[了解更多]
2020-10-30转载|体外诊断技术专利分析
体外诊断（InVitroDiagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的...[了解更多]
2020-10-27转载|医疗器械电子注册证试点启用！
为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关...[了解更多]
2020-10-23深蓝医疗9月公益行
2020年9月，安徽深蓝医疗科技股份有限公司公益行来到严店乡特困供养中心、安徽省红十字博爱学校、黄山金川中学及太湖沙河中学，并捐赠价值4万元的免洗手消毒凝胶用于疫情防控。中秋佳节来临之际，安徽深蓝医疗科技股...[了解更多]
